市場放開，管理趨嚴(yán)。
“網(wǎng)售處方藥全面放開”落地加速。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局4月30日發(fā)布消息，4月29日，國家藥監(jiān)局在上海組織召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作座談會(huì)，圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理工作進(jìn)行座談，并對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)責(zé)任方提出要求。國家藥監(jiān)局副局長陳時(shí)飛出席會(huì)議并講話。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林主持會(huì)議。部分省市縣藥品監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)同志，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局有關(guān)同志，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、中國藥學(xué)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)同志以及專家學(xué)者、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和醫(yī)藥企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)代表參加座談會(huì)。
消息明確，國家藥監(jiān)局正抓緊研究制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法。
據(jù)參加此次會(huì)議的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，有1藥網(wǎng)、美團(tuán)、阿里健康、京東健康、順豐物流以及老百姓、一心堂等多家企業(yè)代表參與了意見探討，預(yù)計(jì)具體監(jiān)管辦法今年下半年將問世。此外，也有不愿具名的參會(huì)企業(yè)代表向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，從會(huì)議釋放的信息來看，最終落地的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法預(yù)計(jì)會(huì)更嚴(yán)，具體監(jiān)管辦法最快可能會(huì)在第二季度出臺(tái)，年底就會(huì)落地執(zhí)行。
4月15日，中國政府網(wǎng)公開發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?！边M(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》，其中明確提出：“在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥”，這標(biāo)志著網(wǎng)售處方藥在我國正式迎來解禁。
在業(yè)內(nèi)人士看來，國務(wù)院此次發(fā)文明確可謂是一錘定音，后續(xù)具體落地監(jiān)管辦法不會(huì)像之前一樣“難產(chǎn)”，相信今年一定會(huì)有結(jié)果。
早在2014年5月，原國家食藥監(jiān)總局就發(fā)布過《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，首次探討放開網(wǎng)售處方藥。
到2017年11月，原國家食藥監(jiān)總局又發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，明確規(guī)定：網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。既不能展示處方藥信息，也不能網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。2018年2月，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》對(duì)外征求意見。不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息成為兩次征求意見稿的最大看點(diǎn)。
不過，隨著市場環(huán)境的變化，國家針對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的頂層設(shè)計(jì)也在與時(shí)俱進(jìn)。2018年4月12日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)，允許開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息共享。同年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，對(duì)線上開具的常年病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，可以委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
2019年8月，重新修訂的《藥品管理法》刪除了禁錮行業(yè)多年的“不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥”條款，算是從上位法層面上為網(wǎng)售處方藥打開了一道門。
隨后到2020年11月，國家藥監(jiān)局又一次公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見。此次辦法放開了對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的限制，但要求應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠，并對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。但此后就沒有進(jìn)一步的消息。
直到2021年4月7日，國家發(fā)改委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》，明確支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售?！霸诓棙烦菄H醫(yī)療旅游先行區(qū)建立海南電子處方中心（為處方藥銷售機(jī)構(gòu)提供第三方信息服務(wù)），對(duì)于在國內(nèi)上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實(shí)行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷售，不再另行審批。”隨后國辦進(jìn)一步發(fā)文明確“在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥”。
可以說網(wǎng)售處方藥解禁之路是一波三折。
雖然說終于迎來了政策放開，但監(jiān)管仍是一道難題。最新一版的監(jiān)督管理辦法征求意見稿與此前相較，新增了近20條監(jiān)管細(xì)則，提高了監(jiān)管門檻，并增加了處罰力度。
此次會(huì)議也明確指出，近年來隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售在給群眾帶來用藥便利的同時(shí)，但也暴露出一些亟待規(guī)范的問題。藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，容不得半點(diǎn)馬虎。要以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，始終保持利劍高懸，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥安全。要堅(jiān)持以人民為中心的思想，按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，穩(wěn)步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)發(fā)展。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，網(wǎng)絡(luò)售藥，保障藥品安全有效是前提，要完善配套制度，明晰各方責(zé)任，發(fā)揮部門合力，加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法，切實(shí)強(qiáng)化對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的嚴(yán)格監(jiān)管。
會(huì)議要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者要嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，夯實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任，確保經(jīng)營全過程持續(xù)合規(guī)。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)要切實(shí)落實(shí)平臺(tái)管理責(zé)任，對(duì)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者資質(zhì)嚴(yán)格進(jìn)行審查，確保其符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)制止，切實(shí)保證平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)售藥行為的健康發(fā)展。各地藥品監(jiān)管部門要結(jié)合國家藥監(jiān)局今年工作部署及時(shí)開展日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，發(fā)現(xiàn)問題依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
（作者：唐唯珂 編輯：徐旭） 轉(zhuǎn)自網(wǎng)易新聞
粵公安網(wǎng)備44010402000131